L’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) publiera prochainement sur son site Internet (www.afssaps.fr) un répertoire des essais cliniques de médicaments autorisés en France. Ainsi, tout essai ayant fait l’objet d’une demande d’autorisation déposée auprès de l’Agence à partir du 22 mai 2009 sera répertorié.
L’objectif de ce répertoire est d'informer le public, notamment les patients, les associations de patients et les professionnels de santé (médecins traitants et chercheurs) de tout essai clinique mené en France. Les essais cliniques répertoriés sont ceux portant sur les médicaments et autorisés par l'Afssaps et disposant d’un avis favorable du comité de protection des personnes concerné.
Le répertoire comportera un descriptif de l’essai clinique, son état d’avancement ainsi qu’un résumé des résultats une fois les recherches achevées. Il sera possible de consulter les principaux critères d’inclusion aux essais en cours, mais sans possibilité de s’y inscrire directement.
Ce répertoire fera l’objet d’une actualisation régulière et toute information complémentaire pourra être sollicitée auprès du contact du promoteur mentionné pour chacun des essais diffusés.
La création d’un tel répertoire en France constitue une avancée indéniable dans le domaine de la transparence de l’information et des droits des malades. Elle vient en conformité aux dispositions prévues par la loi du 9 août 2004 sur la santé publique.
Lien vers le communiqué de presse de l’Afssaps :
http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/application/32b58776b2e1715ac6d86
cbd81ec0ab2.pdf

