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Le registre des essais cliniques de GSK
(01 août 2005)

GSK est pionnier dans la publication des essais cliniques sur Internet. Quels en sont les bénéfices ?

Les arguments en faveur de la mise à disposition par une publication sur Internet des registres des essais cliniques sont multiples. Il faut tout d'abord distinguer deux types de registres. En premier lieu, il existe le registre des essais cliniques en cours qui permet aux patients et aux médecins de participer aux essais. Ce registre est utile pour éviter que ne soit mené deux fois le même type de tests et ainsi éviter d'exposer les patients inutilement. Il favorise également une meilleure collaboration entre chercheurs. L'archivage des essais en cours permet aussi, et c'est important, de s'assurer que les résultats sont bien rendus publics et qu'ils sont accessibles à ceux qui référencent systématiquement ce type de publication.

Il existe aussi un registre des résultats des essais cliniques qui recense les résultats et les publications des essais terminés. Ce registre aide à honorer les contrats entre sponsors et chercheurs sur le thème de recherche et permet la publication des essais cliniques, accroissant ainsi les connaissances scientifiques. L'utilisation d'un format structuré facilite le partage des connaissances en rendant possible les comparaisons entre essais.

La combinaison de ces deux registres offre une base complète d'informations qui couvrent l'ensemble du processus de la recherche clinique : participation aux essais cliniques, enregistrement de tous les essais entrepris, divulgation des résultats des essais.

GlaxoSmithKline a élaboré sa politique éditoriale de mise à disposition des essais cliniques en 2003-2004 en s'engageant sur trois points :

• L'engagement de publier, de manière non-promotionnelle, tous les essais cliniques achevés sur le registre des essais cliniques (GSK Clinical Trial Register), que les résultats soient positifs ou négatifs ;
• L'engagement d'enregistrer les essais cliniques sur le registre de GSK quelque soit leur statut de publication. Cela permet de publier notamment les études qui n'ont pas pu être publiées dans les revues classiques ou qui ne le seront que tardivement. Les études publiées sur le registre des essais cliniques de GSK augmentent ainsi l'information que l'on peut trouver dans la presse spécialisée ou dans les congrès.
• La mise à disposition de toutes les phases des essais (I à IV), permettant ainsi une meilleure information sur le bon usage des médicaments.

La question fondamentale que nous nous sommes posés en mettant en place le registre des essais cliniques, a été de trouver le moyen de diffuser une information efficace et sûre, scientifique et exploitable, pour chaque essai, sans divulguer des informations confidentielles et, surtout, sans perdre de vue la finalité de la diffusion d'une information qui doit permettre le bon usage de nos médicaments.

La base d'essais cliniques de GSK est consultable sur www.gsk.com

Dr Alastair Benbow
Vice President and European Medical Director GlaxoSmithKline Pharmaceuticals